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國家標準學習 GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》是一項重要的國家標準,它詳細規(guī)定了不同生物安全防護級別實驗室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。以下是對該標準的詳細解讀:

### 一、標準適用范圍

該標準適用于涉及生物因子操作的實驗室,包括進行生物學、醫(yī)學、獸醫(yī)學、農(nóng)業(yè)科學等學科研究的實驗室,以及進行生物制品生產(chǎn)、診斷、教學等活動的實驗室。

### 二、術(shù)語和定義

標準中定義了一系列與實驗室生物安全相關(guān)的術(shù)語,如氣溶膠、事故、氣鎖、生物因子、生物安全柜、緩沖間、定向氣流、危險、危險識別、高效空氣過濾器、事件、實驗室、實驗室生物安全等。這些術(shù)語的定義為理解和執(zhí)行標準提供了基礎(chǔ)。

### 三、風險評估及風險控制

1. **實驗室應(yīng)建立并維持風險評估和風險控制程序**:以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。當實驗室活動涉及致病性生物因子時,應(yīng)進行生物風險評估。風險評估應(yīng)考慮生物因子的特性、實驗室事故分析、實驗室常規(guī)和非常規(guī)活動過程中的風險、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)的風險、實驗動物相關(guān)的風險、人員相關(guān)的風險、意外事件和事故帶來的風險等因素。
2. **風險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員進行**:并應(yīng)記錄風險評估過程,風險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。
3. **應(yīng)定期進行風險評估或?qū)︼L險評估報告復審**:評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風險特征而確定。開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動時,應(yīng)事先或重新進行風險評估。

### 四、實驗室設(shè)施和設(shè)備要求

1. **實驗室圍護結(jié)構(gòu)**:實驗室的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。實驗室防護區(qū)圍護結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下,當房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后,20分鐘內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。
2. **氣流控制**:實驗室應(yīng)采用負壓設(shè)計,結(jié)合生物安全柜和通風系統(tǒng),形成多重防護屏障。實驗室的換氣次數(shù)直接影響空氣潔凈度,高等級生物安全實驗室通常要求每小時換氣次數(shù)在12次以上。實驗室各區(qū)域之間應(yīng)保持穩(wěn)定的壓差梯度,通常相鄰區(qū)域之間的壓差需維持在5\~10Pa。生物安全柜和排風口的風速需精確控制,以確保操作區(qū)域的氣流穩(wěn)定性和安全性。
3. **高效空氣過濾器**:實驗室應(yīng)配備高效空氣過濾器,以濾除空氣中的微粒和微生物。
4. **其他設(shè)備**:實驗室還應(yīng)配備電力供應(yīng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、自控與監(jiān)視報警系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)等設(shè)備,以滿足實驗室生物安全的要求。

### 五、實驗室安全管理要求

1. **實驗室人員培訓**:實驗室人員應(yīng)接受生物安全培訓,了解生物因子的特性、實驗室操作規(guī)程、個人防護裝備的使用等。
2. **個人防護裝備**:實驗室人員在進行生物因子操作時,應(yīng)穿戴適當?shù)膫€人防護裝備,如手套、口罩、防護服等。
3. **實驗室清潔與消毒**:實驗室應(yīng)定期進行清潔與消毒,以確保實驗室環(huán)境的潔凈度。
4. **廢棄物處理**:實驗室廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行分類、收集、儲存、運輸和處置。
5. **實驗室門禁管理**:實驗室應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng),限制未經(jīng)授權(quán)的人員進入實驗室。
6. **應(yīng)急預案**:實驗室應(yīng)制定應(yīng)急預案,以應(yīng)對可能發(fā)生的生物安全事故。

### 六、特定防護水平實驗室要求

對于更高防護水平的實驗室(如BSL-4實驗室),標準還規(guī)定了更為嚴格的要求,包括實驗室的建造位置、門禁措施、輔助工作區(qū)設(shè)置、核心工作間設(shè)置等。

綜上所述,GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》為涉及生物因子操作的實驗室提供了全面的生物安全指導。實驗室應(yīng)嚴格按照標準要求執(zhí)行,以確保實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境的安全。